|
百泽安估量里程碑变乱
- 于2020年在中国递交用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者的sNDA并于一场将来的医学集会会议上发布数据
- 于2020年就百泽安用于治疗二或三线肝细胞癌（HCC）患者的环球2期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT03419897）起源功效与药品禁锢机构举办雷同
- 在ASCO 2020年收集假造科学集会会议上发布用于治疗一线晚期鳞状NSCLC患者的3期临床试验数据
- 于2020年或2021年头发布百泽安比拟多西他赛用于治疗二或三线NSCLC患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT03358875）以及百泽安比拟化疗用于治疗二线晚期ESCC患者的环球3期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT03430843）的首要功效
- 在中国启动一项用于治疗可切除II或IIIA期NSCLC患者的3期临床试验
- 于2020年完成在中国开展的用于治疗错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不不变（MSI-H）实体瘤患者的要害性2期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT03736889）的患者入组
Pamiparib，一款在研高选择性PARP1和PARP2小分子克制剂
- 完成了在中国开展的用于治疗颠末尺度治疗后呈现疾病盼望或不合用尺度治疗、携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT03575065）患者入组
Pamiparib估量里程碑变乱
- 于2020年就在中国开展的用于治疗既往接管过治疗的三线或以上携带BRCA1/2突变的晚期卵巢癌（OC）患者的要害性2期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT03333915）起源功效与药品禁锢机构举办雷同，并也许在中国递交一项针对该顺应症的NDA
- 于2020年或2021年上半年发布pamiparib作为铂敏感复发性OC患者维持治疗的3期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT03519230）首要功效
- 于2020年发布pamiparib连系百泽安用于治疗晚期实体瘤患者的1期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT02660034）更新功效
Lifirafenib，一款在研RAF二聚体克制剂
- 在《临床肿瘤学》（Journal of Clinical Oncology）期刊上颁发了1期数据
BGB-A1217，一款在研TIGIT单克隆抗体
BGB-A1217估量里程碑变乱
- 于2020年或2021年头发布一项1期临床试验数据
BGB-11417，一款在研Bcl-2小分子克制剂
- 启动了BGB-11417用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者的1期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT04277637）患者入组，并打算将其作为单药以及连系泽布替尼举办开拓
相助项目
Sitravatinib，一款在研的酪氨酸激酶克制剂，可有用克制受体酪氨酸激酶（RTKs），个中包罗TAM 家属受体（TYRO3、Axl、MER）和split 家属受体（VEGFR2、KIT）及RET，由Mirati Therapeutics 授权在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开拓
Sitravatinib估量里程碑变乱
- 于2020年在一场医学集会会议上发布sitravatinib连系百泽安的1期临床试验数据
ZW25，一款在研Azymetric双特异性抗体，与Zymeworks相助开展2期临床开拓
- 启动了一项ZW25连系化疗用于治疗一线转移性HER2阳性乳腺癌患者以及连系化疗与百泽安用于治疗一线转移性HER2阳性胃食管腺癌（GEA）患者的双臂1b/2期临床试验（clinicaltrials.gov挂号号：NCT04276493）的患者入组
ZW25估量里程碑变乱
- 为打算中的针对难治性HER2阳性胆道癌（2020年）以及针对一线HER2阳性胃食管腺癌（2020年尾和2021年头）的注册性试验的临床开拓和患者入组提供支持
BGB-3245，一款在临床前研究中展示了反抗单聚体和二聚体RAF突变型活性的在研B-RAF克制剂，今朝由百济神州和SpringWorks Therapeutics配合持有的MapKure举办开拓
- 公布用于治疗晚期或难治性实体瘤患者的1期临床试验在澳大利亚实现了首例患者给药（clinicaltrials.gov挂号号：NCT04249843）。BGB-3245的新药研究申请（IND）得到FDA容许，可以或许扩展试验至美国的临床研究机构
出产基地
- 完成了广州生物药品出产基地一期工程的装备验证以及出产流程验证
- 开启了广州生物药品出产基地二期工程以扩大出产手段，估量于2020年底之前完成
新冠肺炎疫情影响
- 公司估量新冠肺炎（COVID-19）引起的天下卫生危急将对其营业造成必然的负面影响，包罗贸易贩卖、药政雷同和搜查、临床试验的患者招募以及患者参加。跟着世界各地延续复工返工，之前蒙受疫情影响的中国营业也有所好转。公司正在全力镌汰疫情导致的事变耽误和间断，并继承凭证在环球范畴内拟定的贸易化、药政事物以及临床开拓方针开展事变
- 除泽布替尼在新冠肺炎患者中开展的临床试验之外，公司还公布了与Atreca以及IGM Biosciences相助，打算操作现有的技能与专业常识，研究、开拓及出产抵制SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗体，用于新冠肺炎隐藏的治疗
2020年第一季度财政业绩 （编辑：湖南网）
【声明】本站内容均来自网络，其相关言论仅代表作者个人观点，不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利，请及时与联系站长删除相关内容!
|
