Fitbit获得监管部门许可,可使用其ECG应用程序检测房颤
Fitbit在上个月的一次出格勾当中与Versa 3和Inspire 2智能可穿着装备一路推出了Fitbit Sense智妙手表。该智妙手表初次推出了专用的ECG应用。此刻,Fitbit公布已得到禁锢部分核准,可行使其ECG应用措施检测房颤或房颤的迹象。 为了给您一个简短的先容,ECG是对心脏电勾当的丈量。Fitbit的ECG应用措施可在任何时辰(包罗当他们发明任何非常的心脏症状时)及时读取他们的心律。用户可以将手指放在手表的不锈钢环上,同时保持30秒以获取心律的读数,该读数也可以下载并与大夫共享。 谷歌旗下的健身巨人再次回到ECG应用,暗示已得到美国食物药品打点局(FDA)和欧盟ConformitéEuropéenne(CE)的容许,可以行使其心电图(ECG)应用评估心律。心房哆嗦的症状,这种疾病在环球影响高出3350万人。 Fitbit暗示,作为向禁锢机构提交申请进程的一部门,该公司在美国各地举办了多站点临床试验。这项研究评估了Fitbit算法从正常窦性心律精确检测房颤并天生ECG迹线或记录心脏电节律的手段。该公司举办的研究表白,该算法超出了方针机能,证明白可以或许检测98.7%的A-Fib病例。在确定窦性心律正常的研究参加者中,精确率为100%。 “辅佐人们相识和打点其心脏康健一向是Fitbit的主要使命,我们的新ECG应用措施专为那些但愿当即举办自我评估并随后与大夫一路阅读读数的用户而计划...早期发明AFib至关重要,我很是兴奋我们为全天下的人们提供这些创新技能,以辅佐他们改进心脏康健,提防更严峻的疾病并也许拯救生命。” Fitbit连系首创人兼CTO Eric Friedman说。 就Fitbit Sense的可用性而言,它将在美国,英国,德国,奥地利,卢森堡,荷兰,瑞典,瑞士,捷克共和国,波兰,比利时,葡萄牙,罗马尼亚,爱尔兰,从2020年10月开始,意大利,西班牙,法国,香港和印度。 (编辑:湖南网) 【声明】本站内容均来自网络,其相关言论仅代表作者个人观点,不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利,请及时与联系站长删除相关内容! |