心脏AI软件获FDA核准，相干产物已成禁锢要害

FDA消息称，Caption Guidance是一款可兼容的超声诊断体系中间件，该体系操作AI辅佐捕捉具有诊断质量的患者心脏图像。

“本日的贩卖授权使那些也许不是超声专家的医疗专业职员，如家庭照顾护士诊所的注册护士或其他人，可以或许行使该器材。” FDA装备与放射卫生中心体外副主任Robert Och说道。

Och增补道，“这一点尤其重要，由于它展示了人工智能和呆板进修技能的潜力，可以得到越发安详有用的心脏诊断图像，从而拯救病人的生命。”

据雷锋网相识，该软件合用于成年患者的心脏超声搜查或二维经胸超声心动图（2D-TTE），专注于从差异角度收罗心脏的尺度视图，这些视图可以用于帮助诊断多种心脏疾病。

行使呆板进修，Caption Guidance可以做好“质控”的事变，区分可接管和不行接管的图像质量，形成一个交互式人工智能界面的基本。该接口提供隐藏图像质量的及时反馈，可以自动捕捉视频剪辑，并自动生涯从特定视图获取的最佳剪辑。

今朝，该软件可与Teratech出产的、经FDA核准的特定超声诊断体系共同行使，也有也许与技能规格以及开拓和测试中行使体系范畴同等的其他超声系同一路行使。

FDA评估了两项差异研究的数据，以检察Caption Guidance的应用结果。一项研究包罗50名实习有素的超声医师，这些大夫对Caption Guidance的依靠水平不是很高，无论有没有这个软件的辅佐，他们都可以得到高质量的诊断图像。

在另一项研究中，不是超声专家的八名注册护士行使了该软件，并被要求捕捉尺度的超声心动图图像。五位心脏病专家评估了图像的质量，功效表白Caption Guidance软件能让护士可以或许得到诊断级别质量的图像。

Caption Health在2019年10月改名之前曾被称为Bay Labs。在改名之前，Caption Guidance软件被称为EchoGPS。

近期，多款心脏AI产物先后被FDA核准，如医疗AI公司Eko的房颤和心脏杂音检测算法被核准，这套算法可以与Eko的数字听诊器团结行使，用于筛查严峻的心脏疾病。

（编辑：湖南网）

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