中国首个自主研发十三价肺炎球菌疫苗乐成获批上市

中关村在线动静：中华人民共和国科学技能部（简称中国科技部）于今天放出一条消息，暗示中国首个自主研发的十三价肺炎球菌疫苗乐成获批上市，冲破了美国公司在肺炎团结疫苗的恒久把持职位。

动静称，国度药品监视打点局核准了沃森生物技能有限公司申报的13价肺炎球菌多糖团结疫苗(PCV13)上市注册申请。值得一提的是，沃森PCV13是我国自主研发、回收国际最高尺度的比较计划、并完全拥有自主常识产权的首个国产疫苗产物。

据悉，肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道传染的最常见病因。环球每年有一百多万人死于肺炎链球菌，出生至两岁的儿童因缺乏响应的抗体，是传染肺炎球菌疾病的高危群体。

PCV13首要用于婴幼儿（6周龄至5岁）的主动免疫，以提防由13种肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包罗菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。对中国5岁以下儿童肺炎球菌相干疾病中侵袭性菌株的血清型包围靠近90%。沃森PCV13将于本年3月上市，并在6月份阁下在世界市场放开。

肺炎团结疫苗位居WHO大宗采购疫苗目次的最高优先级，是环球急需的疫苗品种。据连系国儿童基金会(UNICEF)猜测，UNICEF在2020-2027年时代，将面对高出10亿剂的肺炎团结疫苗采购欠缺。并且，我国新生儿对该疫苗也有着庞大的临床需求。

在沃森PVC获批之前，环球仅有美国辉瑞公司独家出产肺炎团结疫苗。沃森PCV13的乐成获批实现了同类国产疫苗零的打破，冲破了美国公司在肺炎团结疫苗的恒久把持职位。

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（编辑：湖南网）

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