全球首个新冠疫苗非人灵长类实验结果：安全有效

功效表现，接管两种剂量打针的恒河猴体内新冠病毒S卵白特异性的IgG和中和抗体均在第2周被诱导出来，并在第3周继承增进，滴度与规复期的新冠肺炎患者的血清程度相似。

PiCoVacc在非人类灵长类动物中的免疫原性和掩护功能，图A为接种后SARS-CoV-2-特异性IgG回响；图B为接种后和传染后恒河猴体内中和抗体滴度；图C、D、E别离代表恒河猴咽部、肛门和肺部的病毒载量，蓝色代表中等剂量组，粉色代表高剂量组

值得留意的是，疫苗剂量带来的中和抗体程度也许受个别差别影响。解除去个例的影响后，中等剂量组恒河猴的中和抗体程度比高剂量组低约34%到40％。

随后，研究者在第22日举办攻毒（通过气管内途径将新冠病毒毒株直接接种到动物肺中）。

接种病毒后第3至7天，比较组的恒河猴示意出严峻间质性肺炎，而与比较组对比，接种过疫苗的恒河猴病毒肺部组织病理变革明显减小。

另外，接种了疫苗的恒河猴体内病毒载量也明显降落。高剂量组的4只恒河猴传染后的第7天，它们咽喉、肛门和肺部就都检测不到病毒了；中剂量组传染后第7天咽部、肛门和肺部标本中能部门检测到病毒黑点，但与比较组对比病毒载量低落了约95％ 。

论文还表现一个细节，接种了疫苗的恒河猴体内的中和抗体滴度在传染3天后降落了约30％，随后在传染后第5至7天程度敏捷上升，以保持其有用的中和病毒结果。

解除个别差别影响后，与高剂量组对比，中等剂量组在传染后第7天有更高的中和抗体滴度，这也许是因为病毒复制程度较低，必要更长的时刻才气完全破除病毒。

固然研究职员调查到在传染前，中等剂量组体内存在较低的中和抗体滴度，也许提供部门掩护，但任何接种过疫苗的恒河猴均未调查到病毒传染抗体依靠性传染的加强（ADE）。

PiCoVacc在恒河猴中具有安详性：传染未加强、无免疫病理恶化

此前开拓SARS（严峻急性呼吸综合征）和MERS（中东呼吸综合征）冠状病毒候选疫苗的履历引起了人们对肺部免疫病理学的忧虑，这些疾病由帮助型T细胞2（T helper 2 cell，Th2）回响直接引起，可能由ADE引起。

尽量很多疫苗引起的T细胞回响对付急性病毒破除至关重要，但防备后续的冠状病毒传染首要是通过疫苗对体液免疫的介导。

临床上已经表白，由太过的T细胞回响引起的“细胞因子风暴”加剧了新冠肺炎的发病与患者多器官衰竭。因此，研究者们暗示，SARS-CoV-2疫苗引起的T细胞应答必需被很好地节制，以停止免疫病理的产生。

基于这一条件，研究者们又通过视察临床指标和生化指数对付该疫苗的安详性举办验证，他们发明，全部接种疫苗的恒河猴均未发明发热和体重减轻征象，且食欲和精力状态都保持正常。

在血液和生化说明方面，接种了疫苗的恒河猴的淋巴细胞亚群比例（CD3+、CD4+ 和CD8+）以及要害细胞因子（TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6）表白与比较组对比均没有明显变革。

另外，第29天对接种疫苗的恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各类器官组织的病理学评估表白，PiCoVacc没有引起明显的病理学特性，这些功效表白了PiCoVacc在恒河猴中具有安详性。

研究职员最后暗示，尽量此刻还不能确定相干研究中SARS-CoV-2传染的最佳动物模子，但传染SARS-CoV-2后发生类新冠肺炎症状的恒河猴好像是研究该病的较为合用的动物模子。

（编辑：湖南网）