Bodysphere的新冠病毒2分钟快速检测试剂盒尚未获得FDA认证

（图自：Bodysphere）

本周早些时辰，Bodysphere 宣称可在抽血后两分钟内敏捷检出是否有新冠病毒抗体，且这项“改变游戏法则”的新技能“已经通过了 FDA 的检讨”。

假使 Bodysphere 的血清学测试新方案有用，那它确实有望成为抗击大局限风行病的一项重要兵器。遗憾的是，究竟并非云云。

FDA 在接管 CNN 采访时称，该机构并没有核准任何的此类测试，同时不清晰该公司哪来的底气这么说。

Bodysphere 首席执行官 Charlton E. Lui 在一份声明中称，之以是急着公布，是由于他们想要尽快将急需的检测试剂盒送往一线。

于是在 FDA 官网依据紧张行使授权（EUA）法则而将其产物列于网站发布的清单时，该公司就火烧眉毛地公布了此事。

然而即便发生了必然的误解，Bodysphere 照旧坚称这不会影响自家试剂盒产物的真实有用性。

按照 FDA 的政策，在制造商受到该机构简直认函后，便只需守候得到最终认定。之后可依摄影关授权，向美国境内任何有执照的医疗机构贩卖和分销诊断用途的检测试剂盒。

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（编辑：湖南网）

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