首获 FDA 核准，避孕 APP Natural Cycles 将进军美国市场

原问题：首获 FDA 核准，避孕 APP Natural Cycles 将进军美国市场

克日，来自瑞典的避孕 APP Natural Cycles 获美国食物药品打点局（FDA，Food and Drug Administration）核准作为避孕产物进入美国市场。尽量 Natural Cycles 在 2017 年就已得到欧洲经济区的 CE 及格认证，但此前美国海内并没有直接面向C端用户的“数字避孕”产物得到 FDA 认证。

市面上的“数字避孕”产物，其基本道理大多与广为人知的“日历法安详期避孕”沟通：在女性的每个心理周期中，受孕概率较高的只有六到八天。然而差异女性的身材状况存在差别，每个个另外心理周期也会时常颠簸，仅仅依赖天数计较的日历法准确度较低。其它，日历法必要行使者精确把握自身的心理周期数据，僵持记录，对行使者的要求较高。因此，日历法的失败率高达每年25%，纵然用此要领一年内，有 25% 的女性遭遇了不测有身。而越发广泛的安详套避孕法的失败率同样高达18%。

在安详期理论的基本上，Natural Cycles 的改造是丢弃日期计较，转而通过监控女性基本体温变革周期，并团结算法判定当日受孕概率，给出 Red day （必要避孕掩护的非安详期）或 Green Day（无需避孕掩护的安详期） 的提醒。因此，Natural Cycles 不只可以用于避孕，也可以处事于用户的有身打算。

用户只需天天起床时丈量体温并录入 APP，算法便能团结这一数据与体温颠簸、周期不纪律等身分，检测其排卵环境并对未来的周期举办猜测，辅佐女性更好地打点本身的身材。假如用户在此基本上录入月经周期、促黄体天生激素检测数据等特殊信息，算法精确度会获得进一步的晋升。

监测基本体温背后的科学道理是，卵巢排卵后形成的黄体以及渗透较多的孕激素会刺激下丘脑的体温调理中枢，导致基本体温升高0.27-0.8℃。简朴来说，也就是女性排卵后的基本体温较排卵前高。

Natural Cycles 颁发的论文表现，在严酷遵循行使要求的环境下，其失败率仅为1%（失败缘故起因包罗安详期排期错误与非安详期避孕法子的失效）。在现实行使环境中，因为存在用户数据录入禁绝确、未在非安详期回收避孕法子等身分，失败率为 6.8%，依然明显优于很多行使范畴更广的传统避孕法子。

今朝，这款 APP 的收费为每年 79.99 美元，用度包罗一个准确到百分位的基本体温丈量仪。对比之下，口服避孕药与避孕贴的耗费在每年 160 - 800 美元之间，而避孕套的用度约为每年 150 美元。

值得留意的是，尽量 Natural Cycles 数字避孕要领给用户的性糊口带来了更多的自由度，但它无法提防任何性疾病的撒播。

FDA 女性康健部分副主任 Terri Cornelison 暗示，数字康健产物的斲丧频率正在慢慢攀升，在正确行使的条件下，这款 APP 简直可以或许为斲丧者提供生养打点的新要领。但她也同时提示，没有任何避孕方法是美满的，在“事关性命”的题目上，岂论男性女性都应该保持足够的责任感与安详意识。

（编辑：湖南网）

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